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招聘職位:現場質保員
崗位職責:
1、負責生産環境的監控;
2、負責生産過程的監控;
3、負責定期檢查庫區對合格、待檢、不合格物料和成品的管理,檢查原輔料、包裝材料的接收、初檢、存放的工作程序及記錄,監督不合格物料和産品的存放及銷毀;
4、負責定期檢查生産廠房、設施和設備、公用系統的維護、保養、維修的工作程序及記錄,當公用系統發生故障時,協調相關部門采取适當措施減少對産品質量造成的影響;
5、負責配合及協調各種驗證、試機工作的進行;
6、負責檢查各部門文件和記錄的配置及編寫,并複核确認正在使用的文件和記錄是有效版本;
7、負責糾正違反GMP的行為,糾正偏離标準的操作,對影響産品質量的操作作出正确的指導,并對操作者進行有效的培訓;
8、及時發現、報告生産過程中出現的偏差,對偏差進行調查并找出産生的原因,跟蹤糾偏過程,确認處理過程依照糾偏預防方案進行;
9、負責對已批準的變更進行跟蹤,并确認變更結果;
10、負責車間生産的中間産品(中間體、半成品)、成品的抽樣。
崗位要求:
1、藥學或相關專業大專或以上學曆,有藥品生産企業的質量部門工作經驗者優先;
2、能适應三班倒工作(8點-16點,16點-24點,0點-8點);
3、認真細緻、堅持原則、有團隊合作精神。
職位申請
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